柠檬酸钠/ 枸橼酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第5部分：粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法） GB/T 2910.5－2009

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第5部分：粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法） ISO 1833-5:2006

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海华测先越材料技术有限公司

检测项：硅,锰,磷,镍,铬,钼,铜,钒,钴,钛,铝检测样品：钢铁及合金标准：钢铁－电感耦合等离子发射光谱分析法第3部分：硅，锰，磷，镍，铬，钼，铜，钒，钴，钛及铝含量的定量方法 - 酸分解，碳酸钠熔化法 JIS G 1258-3:2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析-第5部分:粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉纤维的混合物（锌酸钠法） GB/T 2910.5-2009 ISO 1833-5:2006

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品-色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3921-2008 纺织品-色牢度试验-C10部分：耐肥皂或肥皂和碳酸钠洗涤的色牢度 ISO 105-C10:2006 EN ISO 105-C10:2007 BS EN ISO 105-C10:2007 DI

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
蚌埠出入境检验检疫局农产品检测实验室

检测项：水分检测样品：柠檬酸标准：柠檬酸 GB/T 8269-2006

检测项：灼烧残渣检测样品：柠檬酸标准：中国药典二部(2010) 附录Ⅷ　N

检测项：pH 检测样品：柠檬酸标准：中国药典二部(2010) 附录Ⅷ　M

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：柠檬酸含量检测样品：柠檬酸标准：柠檬酸 GB/T8269-2006

检测项：柠檬酸含量检测样品：食品标准：柠檬酸 GB/T8269-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：气体酸度检测样品：通信电缆、光缆、光纤用原材料标准：IEC 60754-2:1991 Test on gases evolved during combustion of electric cables Part 2: Determination of degree of acidity of gases

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
益海（连云港）油化工业有限公司质量检测中心

检测项：碘值检测样品：脂肪酸标准：AOCS Official Method Tg 1a-64 Reapproved 2009 Iodine Value of Fatty Acids, Wijs Method

检测项：脂肪酸组成检测样品：皂粒标准：AOCS Official Method Ce 1e-91 Revised 2001 Determination of Fatty Acids in Edible Oils and Fats by Capillary GLC

检测项：游离酸或游离碱检测样品：皂粒标准：AOCS Official Method Da 4a-48 Reapproved 2009 Free Acid or Free Alkali

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海实验动物研究中心

检测项：异柠檬酸脱氢酶－1 检测样品：标准：

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
安利（中国）日用品有限公司质量保证实验室

检测项：柠檬酸检测样品：化妆品及原料、香水、润肤油标准：柠檬酸 GB/T 8269-2006

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：脂肪酸甲酯氧化安定性检测样品：石油产品标准：Determination of oxidation stability of fatty acid methyil ester 脂肪酸甲酯氧化安定性测定 EN14112：2003

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

上海华测先越材料技术有限公司

颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

蚌埠出入境检验检疫局农产品检测实验室

上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

成都泰瑞通信设备检测有限公司

益海（连云港）油化工业有限公司质量检测中心

上海实验动物研究中心

安利（中国）日用品有限公司质量保证实验室

中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务